en kraftig biologisk giver håb-og nogle risici – for psoriasispatienter
efter at hun blev diagnosticeret med psoriasis i 1992, i en alder af 17, prøvede Sherrina Navani næsten “alt og hvad som helst”—naturlige midler, aktuelle behandlinger, receptpligtige lægemidler som f.eks. Intet virkede.
derefter, i 2006, tilmeldte 32-åringen Fra Jersey City sig et klinisk forsøg med ustekinumab, en daværende eksperimentel biologisk medicin mod psoriasis, der siden er blevet godkendt af USA. Food and Drug Administration (FDA) under navnet Stelara. Hendes hud ryddet inden for en måned, men efter to og et halvt år på det injicerbare lægemiddel lærte hun at hun var gravid med sin anden datter og måtte afslutte undersøgelsen. (Som de fleste biologiske lægemidler, der anvendes til psoriasis, er Stelara ikke blevet testet hos gravide kvinder, og risikoen for fosteret er derfor ukendt.) Hendes psoriasis vendte tilbage “fuldt blæst,” siger hun.
i September 2009, to måneder efter hendes baby blev født, blev Stelara godkendt af FDA, og i November begyndte Navani at bruge det igen.
” jeg tog mit første skud, og jeg begyndte at føle lettelse i en uge, ” siger Navani, grundlæggeren af NewYorkMother.com. hendes hud er nu 95% klar.
Stelara, den nyeste biologiske for psoriasis, er et stærkt lægemiddel, der kun er godkendt til moderate til svære tilfælde af plakpsoriasis, en immunsystemforstyrrelse, der forårsager røde, betændte hudlæsioner, ofte dækket af sølvfarvede skalaer.
Stelara giver håb til vanskelige at behandle patienter som Navani, og fordi det har en anden virkningsmekanisme, er det især lovende for patienter, der ikke har reageret eller er stoppet med at reagere på andre biologiske lægemidler.
“dette er et lægemiddel, hvor du giver et skud, og fire uger senere ved patienterne, at de bliver bedre, næsten til en person,” siger formanden for medicinsk bestyrelse for National Psoriasis Foundation, Mark G. Lebvohl, MD, der hjalp med at rekruttere patienter til mange af de kliniske forsøg med Stelara. “Det er så ensartet effektivt og så dramatisk effektivt, at resultaterne er ret spektakulære.”
på trods af de positive tidlige anmeldelser advarer eksperter om, at Stelara, som alle biologiske stoffer, har potentialet til at bringe skade såvel som lindring. Lægemidlet bærer en lille risiko for alvorlige bivirkninger, og fordi det er nyt, er dets sikkerhed på lang sigt stadig uklar.
et nyt våben til bekæmpelse af psoriasis
Biologics er den nyeste generation af psoriasis medicin. I modsætning til ældre receptpligtige lægemidler mod psoriasis, som er lavet af syntetiske kemikalier og indtages oralt, biologics er lavet af bioingenierede humane eller animalske proteiner og leveres via injektion eller IV. de fungerer ved at blokere virkningen af visse immunceller eller kemiske budbringere, der spiller en rolle i psoriasis.
før Stelara var der to klasser af biologiske stoffer. Den første klasse, kendt som TNF-blokkere (eller hæmmere), retter sig mod proteiner i immunsystemet og inkluderer lægemidler såsom Enbrel (etanercept) og Humira (adalimumab). Den anden indeholder kun et lægemiddel, Amevive (alefacept), som virker ved at blokere de hvide blodlegemer kendt som T-celler.
et af Stelaras vigtigste salgsargumenter er, at det har en anden virkningsmekanisme end de andre biologiske stoffer på markedet. “TNF-hæmmere var et stort skridt fremad, men alligevel var der endda nogle mennesker, der ikke blev bedre med disse stoffer,” siger Steven R. Feldman, MD, ph.d., professor i dermatologi ved vågne Skovuniversitets Sundhedsvidenskab, i NC ” vi har endnu et værktøj.”
Næste Side: Mindre hyppige injektioner
hos nogle psoriasispatienter stopper biologerne gradvist (og nogle gange pludselig) med at arbejde. Stelaras unikke virkningsmekanisme gør det til et godt alternativ for disse patienter, da skift til en anden biologisk ofte er vellykket i sådanne tilfælde.
“hvis en patient kommer ind, og de aldrig har været på en biologisk før, ordinerer jeg en TNF til dem,” siger Craig Leonardi, MD, klinisk adjunkt i dermatologi ved St. Louis University og dermatolog i privat praksis i St. Louis. “Men hvis de har svigtet Enbrel? Arent klarer sig godt på Humira? Det er en Stelara slags patient, absolut. De har gjort deres hårde tid. Der er en grund til at bruge stoffet.”
en anden stor forskel mellem Stelara og ældre biologiske stoffer er, at lægemidlet skal injiceres sjældnere. Patienter på Stelara får et par indledende skud med fire ugers mellemrum, derefter et ekstra skud hver 12.uge. Andre biologiske lægemidler gives så ofte som hver anden uge, ugentligt eller to gange om ugen.
er Stelara sikker?
patienter kan opnå dramatiske resultater med biologics, men stofferne er blevet jaget af sikkerhedsmæssige bekymringer. Biologics virker ved at undertrykke immunsystemet, hvilket kan gøre patienter mere modtagelige for infektioner, lige fra flu til tuberkulose. Som med andre biologiske lægemidler skal patienter gennemgå test for tuberkulose, inden de starter Stelara, og mens de tager lægemidlet, skal de testes for TB en gang om året.
på trods af potentialet for alvorlige komplikationer, der er forbundet med biologiske lægemidler, omfatter bivirkningerne af Stelara generelt lidt mere end øvre luftvejsinfektioner (såsom forkølelse), træthed og mindre kropssmerter. “Indtil videre har det været godt tolereret,” siger Dr. Leonardi.
lægemidlets langsigtede sikkerhed forbliver imidlertid ukendt.
“Stelara er ny, dens høje ydeevne, det ser godt ud, og det tjener mest godt, men det er ikke et førstelinjemedicin for mig endnu,” siger Dr. Leonardi. “Hvad der mangler lige nu er erfaring.”Mens TNF-blokkere er blevet brugt i mere end et årti til behandling af gigt (som psoriasis, en inflammatorisk tilstand), er Stelara blevet testet bredt i kliniske forsøg i blot et par år, siger han.
Biologics har desuden været forbundet med nogle skræmmende bivirkninger, selv efter FDA-godkendelse. I foråret 2009 trak producenten af en biologisk kendt som Raptiva frivilligt stoffet tilbage fra markedet efter rapporter om en sjælden, men dødelig hjerneinfektion. Derefter meddelte FDA i August, at det ville kræve, at alle TNF-blokkere bærer en såkaldt sort boks advarsel om, at stofferne forårsager en øget risiko for lymfom og andre kræftformer hos børn og unge.
Dr. Feldman har en tendens til at fejle på siden af sikkerheden. “Hvis det var mig, ville jeg nok vælge et af de stoffer, hvor vi har en længere sikkerhedsoplevelse,” siger han. Men fordi “forskellige mennesker sætter deres risici i forskellige tønder”, opfordrer han sine patienter til at være involveret i beslutningsprocessen.
“nogle mennesker, du ved, de ryger, de kører hurtigt, og de vil have deres psoriasis væk med det samme. De vil have den mest magtfulde ting. De er ikke så bekymrede for sikkerhedsrisikoen, ” siger han. “Andre mennesker er lige det modsatte. De kan lide ,’ Jeg er ligeglad med, hvor lang tid det tager; jeg vil bare være sikker på, hvordan vi behandler dette.”
Navani var opmærksom på de potentielle kræft-og immunsystemrisici, da hun begyndte at tage Stelara, og selvom hun siger, at “du aldrig vil opgive et problem for et andet”, besluttede hun at lindre smerten og forlegenheden ved hendes tilstand var risikoen værd.
vil min forsikring dække det?
som mange kraftige stoffer er Stelara dyrt. Listeprisen for en 45 milligram dosis er $4,663, hvilket har givet nogle forsikringsselskaber pause.
et par dermatologer siger, at forsikringsselskaberne kræver, at patienterne forsøger (og fejler) en oral medicin som f.eks. “Stelaras lidt dyrere end de andre biologiske stoffer, og det kan være grunden til, at de kræver, at de fejler en af de ældre,” siger Dr.
Brian Kenney, en talsmand for lægemiddelproducenten, Centocor Ortho Biotech, siger, at få forsikringsselskaber har besluttet, hvordan de skal dække Stelara, fordi det stadig er så nyt. I mellemtiden, han siger, virksomheden hjælper kvalificerede patienter, der har kommerciel forsikring med deres out-of-pocket omkostninger og vil også give henvisninger til dem, der kan kvalificere sig til forskellige patient-assistance Programmer.
alle emner i Psoriasis
gratis medlemskab
få ernæringsvejledning, sundhedsrådgivning og sund inspiration direkte til din indbakke fra Health