회사는 적극적으로 오프 라벨 표시에 대한 항 정신병 약을 판매 주장을 부인합니다.
아스트라 제네카는 여전히 항 정신병 약물 세로 켈을 오프 라벨 표시로 적극적으로 판매했지만 연방 및 주 단체가 제기 한 민사 소송을 해결하기 위해 5 억 2 천만 달러를 지불 할 것이라는 주장을 부인하고 있습니다.. 법무부 및 보건 복지부의 건강 관리 사기 집행 조치 팀(열)에 의해 확인 된 통화 결제는 연방 정부와 주 메디 케이드 프로그램 및 컬럼비아 특별구간에 분할되며 정부는 3 억 2 백만 달러를 부끄러워합니다.
최종 합의의 일환으로,회사는 또한 미국 보건 복지부 감찰관과 5 년 기업 청렴성 계약을 체결했습니다. 이 프로그램은 아스트라제네카의 컴플라이언스 프로그램에 대한 연례 검토를 포함합니다..
세로켈은 아스트라 제네카의 두 번째 베스트셀러 제약 및 만든 매출$4.87 억 2009,최대 12%에 2008.. 이 약물은 정신병 적 장애의 증상 치료를 위해 1997 년에 처음으로 식약청 승인을 받았습니다. 3 년 후 식약청은 정신 분열증의 단기 치료에 대한 승인을 좁힐 것을 제안했다. 2004 년 1 월에서는,미국 승인은 또한 양극성 장애와 관련되었던 심각한 조병 에피소드의 단기적인 처리를 위해 주어졌습니다. 마지막으로 2006 년에,약은 양극 불경기의 처리를 위해 식품의약국에 의해 허가되었습니다.
정부의 수사는 내부 고발자 소송의 결과로 이루어졌다. 그 결과 2001 년과 2006 년 사이에 아스트라 제네카는 식약청의 승인이 적용되지 않는 장애에 대해 정신과 의사와 다른 의사에게 세로켈을 승진 시켰다고 주장했다.. 이러한 오프 라벨 징후는 침략,알츠하이머 병,분노 관리,불안,주의력 결핍 장애,양극성 유지,치매,우울증,기분 장애,외상 후 스트레스 장애 및 불면증을 포함한 광범위한 조건에 걸쳐 있습니다. 또한,그것은 주장,아스트라 제네카는 일반적으로 정신 분열증과 양극성 장애 환자를 치료하지 않는 의사에 세로켈을 추진,약물에 대한 두 승인 된 장애..
이 회사는 또한”부적절하고 과도하게”회사가 후원하는 지속적인 의학 교육 프로그램에 영향을 미치고 연방 반 리베이트 법령을 위반 한 혐의로 기소되었습니다. 이 위반은 세로켈의 승인되지 않은 사용에 대한 마케팅 메시지에 대한 아스트라 제네eca 조언을 의사의 지불을 포함,다른 의료 전문가에게 홍보 강의를 제공,또는 세로켈의 승인되지 않은 사용에 대한 아스트라 제네카와 그 에이전트에 의해 작성된 기사의 저자 역할.. 이러한 잘못된 마케팅의 결과로,아스트라 제네카는 효과적으로 지불에 대한 거짓 청구가 메디 케이드를 포함한 연방 보험 프로그램에 제출 된 것으로 주장되었다,메디 케어,및 트리 케어 뿐만 아니라 재향 군인의 부서,연방 직원 의료 혜택 프로그램,교도소 국.Ast
“사람들은 제약 회사들이 식약청이 승인한 용도로만 의약품을 마케팅하고 있으며,그들의 의사들의 판단은 수익을 증대시키려는 제약 회사의 잘못된 정보에 의해 영향을 받지 않았다는 것을 알 수 있는 법적 권리가 있다.”