Fast benekter påstander om at det aktivt markedsført antipsykotika for off-label indikasjoner.
AstraZeneca nekter fortsatt påstander om at Det aktivt markedsførte antipsykotisk legemiddel Seroquel for off-label indikasjoner, men vil betale $ 520 millioner for å løse sivile søksmål forårsaket av føderale og statlige enheter. Den monetære oppgjøret, bekreftet Av Department Of Justice And Health And Human Services ‘ Health Care Fraud Enforcement Action Team (HEAT), vil bli delt mellom den føderale regjeringen og staten Medicaid programmer Og District Of Columbia, med regjeringen mottar bare sjenert av $ 302 millioner.
som en del av den endelige avtalen har firmaet også inngått en femårig corporate integrity agreement (CIA) med Office Of Inspector General I US Department Of Health And Human Services. CIA vil inkludere en årlig gjennomgang Av AstraZeneca compliance program.
Seroquel Er AstraZeneca nest mest solgte farmasøytiske og gjort salg av $4.87 milliarder i 2009, opp 12% på 2008. Stoffet ble først GITT FDA-godkjenning I 1997 for behandling av manifestasjoner av psykotiske lidelser. Tre år senere FORESLO FDA å begrense godkjenningen til kortsiktig behandling av schizofreni bare. I januar 2004 ble AMERIKANSK godkjenning også gitt for kortsiktig behandling av akutte maniske episoder forbundet med bipolar lidelse. Endelig i 2006 ble stoffet sanksjonert AV FDA for behandling av bipolar depresjon.
regjeringens etterforskning ble gjennomført som et resultat av en varslersøksmål. Mellom 2001 og 2006 fremmet AstraZeneca Seroquel til psykiatere og andre leger for lidelser som IKKE var OMFATTET AV FDA-godkjenning. Disse off-label indikasjonene spenner over et bredt spekter av forhold, inkludert aggresjon, Alzheimers sykdom, sinne ledelse, angst, ADHD, bipolar vedlikehold, demens, depresjon, humørsykdom, posttraumatisk stresslidelse og søvnløshet. Videre hevdes Det At AstraZeneca fremmet Seroquel til leger som normalt ikke behandler pasienter med schizofreni og bipolar lidelse, de to godkjente lidelsene for stoffet.
firmaet ble også anklaget for “feilaktig og urimelig” å påvirke selskapets sponsede fortsatte medisinske utdanningsprogrammer og bryte den føderale Anti-kickback-Vedtekten. Astrazeneca har betalt For Å gi AstraZeneca råd om markedsføringsmeldinger for ikke-godkjent bruk av Seroquel, gi salgsfremmende foredrag til annet helsepersonell, eller tjene som forfattere av Artikler skrevet Av AstraZeneca og dets agenter om ikke-godkjent bruk av Seroquel. Som et resultat Av slik falsk markedsføring ble AstraZeneca påstått å ha effektivt forårsaket falske krav om betaling som skulle sendes til føderale forsikringsprogrammer, Inkludert Medicaid, Medicare og Tricare, Samt Til Department Of Veterans Affairs, Federal Employee Health Benefits Program og Bureau Of Prisons.
“Folk har en juridisk rett til å vite at farmasøytiske selskaper markedsfører sine legemidler bare for bruk godkjent AV FDA, og at deres legers dom ikke har blitt påvirket av feilinformasjon fra et farmasøytisk selskap som prøver å øke inntektene,” kommenterer Michael L. Levy,us attorney For Eastern District Of Pennsylvania.