en kraftfull biologisk erbjuder hopp-och vissa risker-för psoriasispatienter
efter att hon diagnostiserats med psoriasis 1992, vid 17 års ålder, försökte Sherrina Navani bara om “allt och allt”—naturläkemedel, aktuella behandlingar, receptbelagda läkemedel som metotrexat—för att läka sprickbildning, blödande plack som täckte 90% av hennes kropp. Ingenting fungerade.
sedan 2006 anmälde sig 32-åringen från Jersey City till en klinisk prövning för ustekinumab, en då experimentell biologisk medicin för psoriasis som sedan dess har godkänts av USA. Food and Drug Administration (FDA) under namnet Stelara. Hennes hud rensade inom en månad, men efter två och ett halvt år på det injicerbara läkemedlet fick hon veta att hon var gravid med sin andra dotter och var tvungen att sluta studien. (Liksom de flesta biologiska läkemedel som används för psoriasis har Stelara inte testats hos gravida kvinnor och därför är riskerna för fostret okända.) Hennes psoriasis återvände “fullblåst”, säger hon.
i September 2009, två månader efter att hennes barn föddes, godkändes Stelara av FDA, och i November började Navani använda det igen.
“jag tog mitt första skott och jag började känna lättnad på en vecka”, säger Navani, grundaren av NewYorkMother.com. hennes hud är nu 95% klar.
Stelara, den nyaste biologiska för psoriasis, är ett kraftfullt läkemedel som endast är godkänt för måttliga till svåra fall av plackpsoriasis, en immunförsvar som orsakar röda, inflammerade hudskador, ofta täckta med silverfärgade vågar.
Stelara ger hopp till svåra att behandla patienter som Navani, och eftersom det har en annan verkningsmekanism, är det särskilt lovande för patienter som inte har svarat eller slutat svara på andra biologiska läkemedel.
“detta är ett läkemedel där du ger ett skott och fyra veckor senare vet patienterna att de blir bättre, nästan till en person”, säger ordföranden för medical board of National Psoriasis Foundation, Mark G. Lebwohl, MD, som hjälpte till att rekrytera patienter för många av de kliniska prövningarna av Stelara. “Det är så enhetligt effektivt och så dramatiskt effektivt att resultaten är ganska spektakulära.”
trots de positiva tidiga recensionerna varnar experter att Stelara, som alla biologiska läkemedel, har potential att skada såväl som lättnad. Läkemedlet medför en liten risk för allvarliga biverkningar, och eftersom det är nytt är dess säkerhet på lång sikt fortfarande oklart.
ett nytt vapen för att bekämpa psoriasis
Biologics är den senaste generationen av psoriasis mediciner. Till skillnad från äldre receptbelagda läkemedel för psoriasis, som är gjorda av syntetiska kemikalier och tas oralt, är biologiska läkemedel gjorda av biotekniska humana eller animaliska proteiner och levereras via injektion eller IV. de arbetar genom att blockera verkan av vissa immunceller eller kemiska budbärare som spelar en roll i psoriasis.
före Stelara fanns det två klasser av biologiska ämnen. Den första klassen, känd som TNF-blockerare (eller hämmare), riktar sig mot proteiner i immunsystemet och inkluderar läkemedel som Enbrel (etanercept) och Humira (adalimumab). Den andra innehåller bara ett läkemedel, Amevive (alefacept), som fungerar genom att blockera de vita blodkropparna som kallas T-celler.
en av Stelaras viktigaste försäljningsställen är att den har en annan verkningsmekanism än de andra biologiska ämnena på marknaden. “TNF-hämmarna var ett stort steg framåt men ändå fanns det även vissa människor som inte blev bättre med dessa droger”, säger Steven R. Feldman, MD, PhD, professor i dermatologi vid Wake Forest University Health Sciences, i Winston-Salem, NC ” vi har ännu ett verktyg.”
Nästa Sida: Mindre frekventa injektioner
hos vissa psoriasispatienter slutar biologiska läkemedel gradvis (och ibland plötsligt) att fungera. Stelaras unika verkningsmekanism gör det till ett bra alternativ för dessa patienter, eftersom byte till en annan biologisk ofta är framgångsrik i sådana fall.
“om en patient kommer in och de har aldrig varit på en biologisk innan, im förskrivning en TNF för dem”, säger Craig Leonardi, MD, en klinisk biträdande professor i dermatologi vid St.Louis University och privat praktik hudläkare i St. Louis. “Men om de har misslyckats Enbrel? Går det bra med Humira? Det är en Stelara typ av patient, absolut. De har gjort sin svåra tid. Det finns en anledning att använda drogen.”
en annan stor skillnad mellan Stelara och äldre biologiska läkemedel är att läkemedlet behöver injiceras mindre ofta. Patienter på Stelara får ett par initiala skott med fyra veckors mellanrum, sedan ett extra skott var 12: e vecka. Andra biologiska läkemedel ges så ofta som varannan vecka, varje vecka eller två gånger i veckan.
är Stelara säkert?
patienter kan uppnå dramatiska resultat med biologiska läkemedel, men läkemedlen har jagats av säkerhetsproblem. Biologics fungerar genom att undertrycka immunsystemet, vilket kan göra patienter mer mottagliga för infektioner, allt från influensa till tuberkulos. Som med andra biologiska läkemedel bör patienter genomgå test för tuberkulos innan de börjar Stelara, och medan de tar läkemedlet ska de testas för TB en gång om året.
trots potentialen för allvarliga komplikationer som är förknippade med biologiska läkemedel inkluderar biverkningarna av Stelara i allmänhet lite mer än infektioner i övre luftvägarna (som förkylning), trötthet och mindre kroppssmärtor. “Hittills har det tolererats väl”, säger Dr.Leonardi.
läkemedlets långsiktiga säkerhet är dock okänd.
“Stelara är ny, Dess höga prestanda, det ser bra ut, och det tjänar mest bra, men det är inte en första linjens läkemedel för mig ännu”, säger Dr.Leonardi. “Det som saknas just nu är erfarenhet.”Medan TNF-blockerare har använts i mer än ett decennium för att behandla artrit (som psoriasis, ett inflammatoriskt tillstånd), har Stelara testats i kliniska prövningar i bara några år, säger han.
Biologics har dessutom kopplats till några skrämmande biverkningar, även efter FDA-godkännande. Under våren 2009 drog tillverkaren av en biologisk känd som Raptiva frivilligt drogen från marknaden efter rapporter om en sällsynt men dödlig hjärninfektion. Sedan meddelade FDA i augusti att det skulle kräva att alla TNF-blockerare bär en så kallad black-box-varning om att drogerna orsakar en ökad risk för lymfom och andra cancerformer hos barn och ungdomar.
Dr Feldman tenderar att fela på säkerhetssidan. “Om det var jag skulle jag förmodligen välja ett av drogerna där vi har en längre säkerhetsupplevelse”, säger han. Men eftersom “olika människor sätter sina risker i olika fat” uppmanar han sina patienter att vara involverade i beslutsprocessen.
“vissa människor, du vet, de röker, de kör snabbt och de vill att deras psoriasis ska försvinna direkt. De vill ha det mest kraftfulla. De är inte så oroliga för säkerhetsrisken”, säger han. “Andra människor är tvärtom. Theyre som, ‘ jag bryr mig inte hur lång tid det tar; jag vill bara vara säker på hur vi behandlar detta.”
Navani var medveten om de potentiella cancer-och immunsystemriskerna när hon började ta Stelara, och även om hon säger att “du aldrig vill ge upp ett problem för en annan”, bestämde hon sig för att lindra smärtan och förlägenhet av hennes tillstånd var värt risken.
kommer min försäkring att täcka den?
liksom många kraftfulla droger är Stelara dyrt. Listpriset för en 45-milligram dos är $4,663, vilket har gett vissa försäkringsbolag paus.
några dermatologer säger försäkringsgivare kräver patienter att försöka (och misslyckas) en oral medicin som metotrexat och en äldre biologisk innan de kommer överens om att täcka en Stelara recept. “Stelaras lite dyrare än de andra biologiska, och det kan vara anledningen till att de kräver att de misslyckas med en av de äldre”, säger Dr.Lebwohl, som också är ordförande för avdelningen för dermatologi vid Mount Sinai School of Medicine, i New York City.
Brian Kenney, en talesman för läkemedelstillverkaren Centocor Ortho Biotech, säger att få försäkringsbolag har bestämt sig för att täcka Stelara eftersom det fortfarande är så nytt. Sålänge, han säger, företaget hjälper berättigade patienter som har kommersiell försäkring med sina out-of-pocket kostnader och kommer också att ge remisser till dem som kan kvalificera sig för olika patientstödsprogram.
alla ämnen i Psoriasis
gratis medlemskap
Få kost vägledning, wellness råd och hälsosam inspiration direkt till din inkorg från hälsa